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診斷試劑臨床試驗檢查要點

診斷試劑臨床試驗檢查要點部分：臨床試驗條件與合規(guī)性1、臨床試驗機構(gòu)◆是否為省級醫(yī)療衛(wèi)生單位，對于特殊使用目的的體外診斷試劑，可在市級以上疾病預(yù)防控制中心、?？漆t(yī)院或檢驗檢疫所、戒毒中心等單位開展◆是否具有與試驗用體外診斷試劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、儀器設(shè)備、場地等◆儀器設(shè)備是否具有使用記錄，使用記錄與臨床試驗是否吻合2、臨床試驗的倫理審查◇知情同意書是否符合有關(guān)要求（客觀上不可能獲得受試者知情同意，經(jīng)倫理委員會審查和批準后可免于受試者的知情同意）◇是否具有倫理審查記錄◇倫理委員...

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收到試劑盒請盡快使用

收到試劑盒請盡快使用試劑盒用于盛放檢測化學成分、藥物殘留、病毒種類等化學試劑的盒子。一般醫(yī)院、制藥企業(yè)使用。試劑盒的選擇有許多考慮的因素，比如說實驗?zāi)康?、價格、操作方法等因素。武漢福來生物工程提醒廣大客戶，比如檢測蛋白，基本有下列步驟：*步、明確檢測何種蛋白；第二步、明確編碼該蛋白的基因與其它哪些物種同源性；第三步、尋找檢測這些物種蛋白的試劑盒；第四步、咨詢商家ELISA是試劑盒抗體類型：多抗還是單抗？單抗是針對什么抗原決定簇的？第五步、做出自己的判斷該買哪個試劑盒；試劑盒的...

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診斷試劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

診斷試劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀診斷試劑行業(yè)發(fā)展較為快速，文章闡述了國內(nèi)外IVD市場發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)品份額以及國內(nèi)外IVD企業(yè)的競爭情況，以期對從業(yè)者把握的IVD市場發(fā)展脈絡(luò)、應(yīng)對IVD市場的挑戰(zhàn)和競爭提供參考。診斷試劑是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進行檢測進而判斷疾病或身體功能的診斷方法，涉及分子生物學、基因診斷學、轉(zhuǎn)化醫(yī)學等眾多學科。進行診斷試劑時，所使用的的IVD試劑、儀器及與之密切關(guān)聯(lián)的臨床檢驗實驗室的復(fù)雜體系，統(tǒng)稱為IVD系統(tǒng)。隨著科學技術(shù)的快速發(fā)展，尤其是現(xiàn)代生物...

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融合基因為疾病治療提供潛在契機

目前已知RNA序列的改變可以誘發(fā)癌變，而這些變化通常是染色體結(jié)構(gòu)的變異。染色體結(jié)構(gòu)變異是通過基因組不同區(qū)域片段的整合與分離，使得轉(zhuǎn)錄產(chǎn)物或翻譯產(chǎn)物發(fā)生重大改變。由于基因結(jié)構(gòu)變異引發(fā)的改變稱為轉(zhuǎn)錄組結(jié)構(gòu)變異，這種變異對疾病的發(fā)生有潛在的影響。在某些情況下，轉(zhuǎn)錄組結(jié)構(gòu)變異將從某基因相鄰的區(qū)域帶來另外的基因，從而導致兩個基因的外顯子轉(zhuǎn)錄成單一的產(chǎn)物，相應(yīng)的RNA和蛋白質(zhì)區(qū)域發(fā)生融合，引發(fā)新功能的改變或喪失。例如，BCR-ABL是一種*的慢性粒細胞白血病的融合癌基因，融合產(chǎn)物TMRR...

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分子生物學技術(shù)的又一次進階

Nature報道了一項新的技術(shù)——新型核糖體，通過控制細胞合成蛋白質(zhì)的過程，讓人們更好地理解蛋白質(zhì)的合成過程。核糖體是一種細胞器，細胞利用核糖體轉(zhuǎn)錄mRNA的信息，從而將氨基酸翻譯成蛋白質(zhì)。試想，如果核糖體被改造，將會發(fā)生什么？伊利諾斯大學生化學家AlexanderMankin與西北大學生化學家MichelJewett聯(lián)手制造出新型核糖體，并且這種核糖體zui大的優(yōu)勢在于可以根據(jù)需要改變其原有的工作方式。每個核糖體都是大、小兩個亞基組成的不規(guī)則顆粒，不同的大小亞基有多種結(jié)合方...

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